近日，经北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会评审认定，以北京市药品检验研究院作为依托单位申报，北京市药品审评检查中心、北京市药品不良反应监测中心、北京生命科学研究所、首都医科大学附属北京朝阳医院参与共建的药品监管科学研究北京市重点实验室正式获批建设。此外，市药检院还作为共建单位，获批建设名医名方中药新药研发北京市重点实验室。
实验室名称 | 依托单位 | 共建单位 |
药品监管科学研究北京市重点实验室 | 北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心） | 北京市药品审评检查中心（北京市疫苗检查中心） 北京市药品不良反应监测中心 北京生命科学研究所 首都医科大学附属北京朝阳医院 |
名医名方中药新药研发北京市重点实验室 | 北京中医药大学 | 北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心） 北京康仁堂药业有限公司 北京亚宝生物药业有限公司 天津红日药业股份有限公司 |
本次获批的药品监管科学研究北京市重点实验室，聚焦反映药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性的关键质量属性研究，针对药物研发、临床试验及上市后质量及安全风险分析、识别和防控等监管和产业面临的主要问题，构建以关键质量属性为核心支撑、审评审批与风险监测信息有机融合，覆盖药品全生命周期全链条的智能化质量与安全风险评价体系。
未来，市药检院将联合共建单位严格落实重点实验室管理要求，持续深化产学研检协同攻关，紧扣实验室任务目标，积极推进中药、化药、生物药、安全评价共性技术等平台建设，助力北京医药新质生产力发展，为打造具有全球影响力的首都医药创新高地提供有力技术支撑。
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